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質量管理主管
6-8萬 | 成都市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作內容：1. 管理人員職位，在上級的領導和監督下定期完成年度計劃的工作要求，并能獨立處理和解決所負責的工作；2. 貫徹執行國家食品藥品監督管理局頒發的《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及其他有關醫療器械管理方面的行政規章；3. 優化和更新公司...
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崗位職責：編制工藝相關文件；監督并實施過程驗證等工作。任職要求：1、生物醫學工程、微生物等相關專業；2、如有醫療器械驗證相關工作經驗者，優先考慮！
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崗位職責：1、針對新項目，在設計開發過程中，完成各類驗證性工作，及時完成注冊過程中所需要的相關工作。2、維護已有產品的質量穩定，特別是對工藝變更的產品質量控制。3、負責對不合格情況的跟蹤、評價和效果驗證，必要時啟動糾正預防措施。4、負責對客戶投訴產品進行分析處理并形成報...
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分子診斷研發工程師
7-12萬 | 武漢市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
1、根據公司與行業發展動態，對項目的立項提出可行性方案，制定產品研發計劃及目標；2、實施項目研發計劃，包括產品開發、臨床評價、產品注冊及上市后評價等；3、解決產品開發過程中的關鍵難題；4、優化項目研發所需工作流程，組織實施工作；5、為產品的市場推廣提供支持與配合。任職要...
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注冊經理
10-26萬 | 杭州市 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
任職要求：熟悉醫療器械產品注冊的法律、法規；熟悉GB 9706系列標準、YY 0505標準等有源相關標準；能夠獨立主導境內二類有源醫療器械產品的注冊；熟悉產品臨床評價、臨床試驗要求及方法；了解與注冊有關的醫療器械生產企業質量管理體系相關要求；崗位職責：具有與檢測機構、受...
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服務設計工程師
18-28萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責新產品研發服務流程設計，組織完善和設計系統及可維修配件的安裝、更換流程，對售產品售后服務流程、安裝效率及經濟性負責；2、作為研發與售后服務部門接口，指導并與售后服務工程師合作快速解決客戶現場問題，提高客戶滿意度3、統計產品客戶現場數據，跟蹤產品質量情況...
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應用研發工程師
10-18萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.負責與公司儀器配套的診斷試劑開發；包括digital PCR儀，POCT體外診斷。2.依據公司發展需求，時刻跟蹤技術發展前沿，協助公司研發立項，開發出貼近市場需求的產品；3.根據研發任務實施新產品開發工作，對項目的質量、進度、成本負責；4.參與新產品注冊申...
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質量審核主管
6-8萬 | 威海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
1. 負責組織制定全年內部審核計劃和飛檢計劃；編制審核和飛檢不合格報告；跟蹤內審及飛檢審核問題整改情況。2. 負責與CMD、CE和FDA等認證機構聯系、確定各項認證審核事宜；3. 負責按照歐盟、FDA新法規更新質量管理體系文件及相關制度；4. 負責組建內審員團隊，不定期...
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質量專員
6-8萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1.負責物料、中間產品、半成品和成品的取樣與放行。2.負責物料編碼的更新和維護，供應商資質的收集與審核。3.負責公司潔凈區的環境監測。4.負責中試生產的現場監控，確保符合GMP要求。5.負責實驗記錄本的審核。6.參與驗證與確認的實施。7.領導交待的其他任務。任...
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質量管理專員
5-7萬 | 貴陽市 | 中技 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1. 學習、執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療經營質量管理規范》等國家有關醫療器械的法律、法規和行政規章。2. 嚴格執行《驗收入庫管理制度》、《產品退貨管理制度》等制度。3. 負責按法定標準和合同規定的質量條款及第三方物流委托方的要求和指導對采購產品、銷后退...
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藥品養護員
4-6萬 | 杭州市 | 初中 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、負責在庫藥品和器械在庫養護和倉庫設施設備管理符合GSP的相關要求。2、正確使用養護設備，并定期檢查保養、校準，確保設備正常運行。3、做好倉庫溫濕度管理及上傳等工作。4、負責建立養護檔案，做好在庫藥品和器械的效期管理工作。5、完成領導交辦的其他事情。任職資格...
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企
職責描述：1、負責新品研究小試、中試質量研究方案的制定及組織實施、相關實驗記錄的填寫。2、負責組織產品質量研究和穩定性考察工作。3、負責新品研究小試、中試產品的質量檢測。4、負責建立檢驗耗材臺帳及耗材保管，確保帳物相符。5、負責新品研究所需檢驗記錄、檢驗報告的記錄撰寫。...
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企
崗位要求：1.大專及以上學歷，醫學，生物，計算機，國貿等專業， 英語水平四級以上；2.一年以上醫療器械批發/醫藥企業，從事數據進銷存工作；3.熟悉金博系統、《本草綱目》系統、ERP系統操作，熟練使用Word、Excel等辦公軟件；4.熟悉藥監局網頁及相關系統的查詢及使用...
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企
1、醫學類本科以上學歷，英語4級以上；2、熟悉免疫組化染色操作流程并能熟練操作。3、能對實驗室的操作結果進行評估，熟練編寫技術文檔。4、熟悉常用試劑和抗體。分享微信郵件
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企
職責描述：1、協助部門經理建立公司的質量管理體系。2、審核質量保證相關的管理文件和操作文件。3、參與對生產、技術、質量控制等的文件進行審核和修訂。4、參與對涉及產品質量活動的過程中的偏差等質量問題進行分析、調查、處理，并對其過程進行審核。5、跟蹤糾正及預防措施的實施效果...
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技術部技術人員
5-7萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：編制工藝相關文件；監督并實施過程驗證等工作。任職要求：1、生物醫學工程、微生物等相關專業；2、如有醫療器械驗證相關工作經驗者，優先考慮！
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文件管理員
5-7萬 | 天津市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1. 負責質量管理體系文件的歸口管理；2. 負責質量體系文件的打印、復制、編目、歸檔、標識、發放、回收登記、借閱；3. 負責外來文件（國家標準、行業標準、法律法規）的收集、保管及下發鄧管理工作；4. 負責系統性的與上海公司、北京公司文件管理員的接洽和溝通；5....
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企
職責描述：1、產品設計文檔的質量評審2、根據產品要求編制質量規范、檢驗報告、控制計劃相關文，以及更改控制3、適用時對產品測量系統和過程能力進行分析4、不合格品的數據分析、跟蹤和改善5、編制量具圖紙并申請量具采購6、完成上級安排的其他工作任職要求：1、大專及以上學歷，機械...
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體系工程師
6-10萬 | 上海-浦東新區 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
1、負責建立、維護、修訂、完善質量管理體系文件，確保質量管理體系有效運行；2、負責推進醫療器械各項法律法規在公司各業務部門的落實、改進工作；3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作，和檢查后發現不合格項的跟蹤和驗證；4、負責公司各項業務工作流程的梳理、優化和改進工作；...
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企
試劑技術員
4-6萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：負責POCT試劑包被液配置、包被噴膜測試；試劑抗體標記及確認測試，緩沖液配置及測試，試劑校準及數據處理；負責POCT試劑成品檢質控配置；生產工藝優化，檢驗指導書編寫修改；BOM表更新，產品優化驗證等。任職要求：生物、檢驗相關專業，大專以上學歷；1年以上工作經驗...
