職位描述
崗位職責:1、 根據GCP和相關法規的要求,負責項目臨床試驗的組織、監查、執行、結題等,確保臨床試驗符合臨床相關法規的要求;2、 負責研究中心的篩選、啟動前調研;3、 根據臨床中心要求提交立項、倫理等環節資料進行申請;4、 協調啟動會的召開,負責與臨床試驗機構、研究者、CRO及公司內部的溝通橋梁;5、 制定分管研究中心的入組計劃、進程計劃,并根據研究中心特定要求制定相關輔助工具;6、 管理研究中心相關物資確保充足;確保試劑樣本接受、儲存、處理、使用、回收流程符合要求并真實、完整、可追溯;7、 研究中心管理、關閉等工作,及時完成相關的臨床小結或項目進程報告;8、 負責整理完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔;9、 與相關政府部門保持良好關系,配合藥品監督管理部門進行臨床核查;10、完成領導交辦的其他工作;任職資格:1、 本科及以上學歷,生物學或醫學相關背景;2、 有2年以上IVD臨床試驗經驗,有分子診斷試劑臨床試驗經驗者優先3、 有GCP證書,熟悉醫療器械相關的政策和法規;4、 能適應出差,責任心強;5、 能力要求:組織計劃及執行能力,獨立解決問題能力,團隊協作能力,書面表達、口頭表達及溝通協調能力,抗壓能力;6、 其他要求:具有較強的上進心和責任心、有較強的耐壓能力。
企業介紹
北京優樂復生科技有限責任公司(www.eulertechnology.com)是一家致力于成為全國領先的基因組研究和基因技術應用的生物技術公司。公司利用智能化生物信息分析平臺,現代化的分子生物學平臺、蛋白質表達和純化平臺及上萬華人的基因形及表形數據庫,為國內外眾多的科研機構及醫院提供科學研究及咨詢診斷服務。
公司總部設立于北京中關村高新技術產業園區,核心團隊由熟悉國際醫藥及生物科技企業運作的管理團隊和來自Harvard、北大、清華、中科院、NIBS等知名院校的科研團隊共同組建。正式運營近一年以來,公司憑借自主研發的人工智能分析系統和深度優化的分子實驗流程,已累計服務檢測樣本數3000余例,并成功提高諸多遺傳病的診斷陽性率且在此過程中發現全新的致病基因。過硬的技術實力和優質的專業服務,為公司沉淀了良好的業內口碑,展現了強進的發展勢頭。在此,我們熱誠歡迎銳意進取的您加入我們這個民主、平等、朝氣蓬勃的團隊,一同攜手共同開創美好未