職位描述
崗位職責
1.負責開拓與臨床醫院的研究合作,共同制定臨床項目管理計劃,調配人力及各方面資源,以確保臨床研究項目按計劃完成;
2. 參與臨床研究醫院的篩選和確認,負責臨床研究醫院的溝通和協調
3.負責部門臨床研究管理體系文件,建立及完善SOP;及時跟進法規更新和撰寫相關SOP文件。
4.負責公司所有臨床項目的CRO的管理
5.負責臨床研究項目的質量控制,臨床研究過程中相關數據的監測,確保臨床研究文檔和數據符合方案和項目要求
6.管理醫院的項目進度,包含倫理的遞交進度,啟動過程,數據采集和數據澄清過程
7.為項目執行團隊提供醫學支持,協助與供應商(CRO)的溝通和管理;
8.評估產品安全性事件和影響到臨床試驗相關的事件。
9.負責內外部解讀產品療效和安全性信息。
職位要求:
1.臨床醫學、藥學、腫瘤學或相關專業,碩士以上學歷
2.2年以上藥物臨床研究行業相關工作經驗,
3.熟悉藥物臨床研究的有關法律法規;
4.有醫院臨床工作經驗和方案撰寫經驗優先。
5.較好的口頭和書面交流能力
6.具備管理和處理問題的能力
7.能很好的管理時間
企業介紹
擁有具有30年生物醫藥經驗的技術人士團隊的高端海外高層次人才企業。擁有國際領先的免疫細胞治療技術,專注CAR T免疫細胞治療技術和產品的開發,以自主開發的創新抗癌癥技術為核心,聚焦病人個體化差異在腫瘤醫療中的重要性,將前沿技術和生物學信息轉化為臨床精準醫療工具,整合國內的尖端醫療機構資源,為廣大人民群眾提供癌癥診斷技術的高端醫療服務。
擁有五項專利技術,已成功開發用于治療肝癌的GPC3-CAR T技術,并已建立CAR-T-臨床研究的個體化檢測、臨床副作用治療和醫療服務的管理體系 ,服務于肝癌臨床研究 。