職位描述
一、崗位職責
1、根據公司的銷售計劃和生產計劃,下達生產指令,組織部門人員按SOP要求保質保量完成生產,并協助領導及時對庫存中的各原輔材料、半成品、成品的安全庫存進行調整。
2、根據部門年度驗證計劃、培訓計劃及部門團隊建設活動,組織部門人員按計劃要求進行驗證、培訓與考核。
3、負責組織部門人員,完善生產部門的各項管理規定及操作程序文件,并不定期的組織部門人員對生產部的質量體系運行情況進行自查、自糾,對質量體系運行過程中出現的不符合情況及時改進。
4、負責對部門人員進行安全生產的教育工作,在生產過程中加強安全生產的控制、實施;嚴格執行安全法規、生產操作規程并監督檢查,確保安全生產,杜絕重大火災、設備、人身傷亡事故的發生。
5、負責完成領導臨時交辦的其它工作任務。
二、崗位要求
1、生物、醫療等相關專業,本科及以上學歷。
2、在體外診斷試劑/醫療器械公司生產部或質量部工作2年及以上,有生產質量管理經驗。
3、熟悉ISO 13485法規及醫療器械生產質量管理規范,有相關的國內質量體系認證經驗。有國外法規的質量體系認證工作經驗則優先考慮。
4、有開放包容的心態,樂觀、良好的職業操守,責任感強。
5、團隊合作能力佳,具有良好的口頭表達能力。
三、公司福利:
1、公司實行5天工作制,依法享受國家法定節假日、婚假、產假及年休假等有薪假期;
2、按照國家規定繳納養老、醫療、生育、工傷、失業保險及住房公積金;
3、提供午餐現金補貼;
4、年輕活力、積極進取、團結一致的團隊,寬敞、舒適的辦公環境,友好互助的人文環境;
5、公司提供專業的技能知識與管理知識的培訓,為員工提供相應的職業生涯規劃指導,并對優秀員工予以赴國外培訓及工作機會。
企業介紹
華瑞同康生物技術(深圳)有限公司(Sino-Swed Tong Kang Bio-Tech)是一家承載了瑞典價值醫學理念的創新型生物科技公司。公司致力于重大疾病風險評估技術及平臺的開發和搭建,并與國際領先科研機構合作,實現重大尖端科研成果的產業化轉換。華瑞同康以TK1(胸苷激酶1)為技術核心,已擁有多項生物技術的國際/國內發明專利,和多項SFDA產品注冊證,在中國和瑞典建立IgY特種抗體研發和制備基地,通過了醫療器械GMP認證和ISO13485國際公認的質量管理體系認證。華瑞同康以領先的研發能力、成熟的市場網絡、先進的管理模式,秉承了“科技奉獻人類”的宗旨,致力于為人類健康服務。
公司福利:
1、公司實行5天工作制,依法享受國家法定節假日、婚假、產假及年休假等有薪假期;
2、按照國家規定繳納養老、醫療、生育、工傷、失業保險及住房公積金;
3、為員工提供免費住宿,配套設施完備,住宿環境優雅舒適,提供午餐現金補貼;
4、年輕活力、積極進取、團結一致的團隊,寬敞、舒適的辦公環境,友好互助的人文環境;
5、公司提供專業的技能知識與管理知識的培訓,為員工提供相應的職業生涯規劃指導,并對優秀員工予以赴國外培訓及工作機會。