職位描述
崗位職責:
1、在有限的指導下獨立開發生物藥的理化分析方法,包括但不限于HPLC、LC-MS和CE等
2、起草分析方法開發報告
3、支持生物藥工藝研發并負責工藝研發過程中樣品的分析
4、負責按GMP要求書寫檢驗記錄及相關記錄
5、起草相關的SOPs
6、負責分析方法的驗證和確認
7、
任職要求:
?博士學歷,具有二年或二年以上分析方法開發工作經驗。藥物分析、生物學、化學等相關專業背景
?能獨立開發生物藥分析方法
?熟悉GMP管理規范,熟悉實驗管理流程
?熟練掌握HPLC,LC-MS,CE-SDS,CIEF等理化檢驗儀器的基本原理和操作
?能獨立解決常見檢驗問題
?耐心細致,具有良好的歸納整理能力,條理性強,高效且能同時完成多項任務。
?有良好的溝通能力和團隊合作精神
企業介紹
是一家中美合資的生物制藥公司,坐落于天津中新生態城。公司正在籌建包括研發、中試、質控及GMP生產等功能的大型生產基地,并陸續從國內外招聘優秀人才,組建一流的研發及生產團隊。公司正在籌建的是中國規模最大之一的生物藥物生產設施,其研發、生產及質量控制等設施均達到歐美設計建造標準。第一期工程將在三年內投產運行。杰科生物預計未來一期、二期共建設十條生產線,滿足十多個生物藥物的大規模GMP生產,達到1000-1500人的規模,產品包括單克隆抗體、抗體融合蛋白、細胞因子、重組蛋白或DNA疫苗等。