職位描述
1.能夠相對獨立進行所負責方案和研究中心的臨床監查工作
2.確保臨床研究根據試驗方案、標準操作規程(SOP)、藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)和適用的法律法規進行
3.根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視
4.可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作
5.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題
6.評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究,將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理
7.通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展
8.創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件
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1.良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規要求
2.能夠對試驗方案進行初步設計
3.熟練使用Word、Excel、PowerPoint等生產力工具
4.良好的口頭和書面溝通能力
5.良好的組織和解決問題的能力
6.有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力
7.與同事、經理和客戶建立和維護高效工作關系的能力
8.能始終遵循SOP要求,能獨立思考,改進流程
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1.臨床醫學相關專業
2.2年相關工作經驗
3.英文讀寫無障礙
4.能接受頻繁出差
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通勤班車路線(均為公交站點旁)
北線:佳園里-世春里-河北五馬路站-張興莊站-倉聯莊站-田園小區-華北集團-公司
南線:復康路八里臺-德才里-天津日報大廈-河東體育館-東風立交橋-正義道-金沙江路-公司
企業介紹
漢康醫藥成立于1999年9月,是一家集醫藥產品開發研制、醫藥科技咨詢服務和市場推廣為一體的高新技術企業。公司主要從事于化學合成藥、現代藥物制劑、中藥的自主開發與研制,并為生產企業提供科研、生產、銷售等方面的技術服務。公司多年來積極跟蹤、引進、吸收世界先進醫藥技術,以市場為立足點,走創新與仿制相結合的道路,已成功地研制開發出四十余個適應市場需求,具有自主知識產權的品種,其中70%已獲得臨床批件、新藥證書或生產批件。產品涉及多個領域,包括抗菌藥物、抗高血壓藥物、降脂藥物、心腦血管疾病治療藥物、胃腸道藥物、止血藥物、神經系統藥物、抗過敏藥物等。
經過幾年的發展,公司形成了獨具特色的“以人為核心”的企業文化氛圍。良好的環境吸引人才,以崇高的事業凝聚人才,以靈活的管理機制為員工提供一個挑戰自我,實現自我的舞臺,造就企業更輝煌的業績。本公司作為專業化醫藥開發企業,吸納了一批長期從事醫藥行業的專家和業內精英共同致力于中西藥的研究與開發,還有熟知我國醫藥法規和新藥申報的資深專業人員負責藥政方面的工作。
公司在經營管理方面遵循以信息為先導,以技術為靈魂,以管理為依托,實現醫藥信息數據網上管理和交流。公司秉承“誠信、自立、創新”的經營理念,注重與國內知名制藥企業、大專院校、科研院所、臨床醫院以及國際上醫藥院校、企業的交流與合作。通過以技術轉讓與合作開發相結合的方式不斷擴大公司的業務范圍與客戶群體。作為專業藥物研究機構,我們今后的方向是將產、學、研有機地結合起來,為中國的新藥開發做出自己的貢獻。立足天津,輻射全國!
2010年新建藥品生產基地——天津漢瑞藥業有限公司,因公司業務擴張誠邀有識之士加盟,待遇優厚!
公司地址:天津市北辰區北辰科技園區華實道88號(地鐵3號線華北集團站附近)
公司網址:www.drughk.com