職位描述
任職要求:
1.大學本科以上,醫學或藥學相關專業;
2.有臨床試驗稽查員工作經驗或兩年以上監查員工作經驗;
3.熟悉GCP、 ICH GCP、相關法律法規;
4.邏輯性強,細致有耐心,善于發現問題,富有責任感,能適應頻繁出差。
職位描述:
1、負責稽查相關SOP的撰寫及內容更新,并組織培訓;
2、 負責對臨床試驗項目進行稽查,包括研究機構及公司內部文件,發現問題并給予建議,確保臨床試驗按照試驗方案、GCP、SOP及相關法規操作;
3、制定稽查計劃并組織實施;
4、 稽查工作完成后及時提交稽查報告并負責對項目團隊及相關人員進行培訓;
5、定期總結臨床稽查問題,及時匯報給項目經理,并組織培訓、討論。
企業介紹
漢康醫藥成立于1999年9月,是一家集醫藥產品開發研制、醫藥科技咨詢服務和市場推廣為一體的高新技術企業。公司主要從事于化學合成藥、現代藥物制劑、中藥的自主開發與研制,并為生產企業提供科研、生產、銷售等方面的技術服務。公司多年來積極跟蹤、引進、吸收世界先進醫藥技術,以市場為立足點,走創新與仿制相結合的道路,已成功地研制開發出四十余個適應市場需求,具有自主知識產權的品種,其中70%已獲得臨床批件、新藥證書或生產批件。產品涉及多個領域,包括抗菌藥物、抗高血壓藥物、降脂藥物、心腦血管疾病治療藥物、胃腸道藥物、止血藥物、神經系統藥物、抗過敏藥物等。
經過幾年的發展,公司形成了獨具特色的“以人為核心”的企業文化氛圍。良好的環境吸引人才,以崇高的事業凝聚人才,以靈活的管理機制為員工提供一個挑戰自我,實現自我的舞臺,造就企業更輝煌的業績。本公司作為專業化醫藥開發企業,吸納了一批長期從事醫藥行業的專家和業內精英共同致力于中西藥的研究與開發,還有熟知我國醫藥法規和新藥申報的資深專業人員負責藥政方面的工作。
公司在經營管理方面遵循以信息為先導,以技術為靈魂,以管理為依托,實現醫藥信息數據網上管理和交流。公司秉承“誠信、自立、創新”的經營理念,注重與國內知名制藥企業、大專院校、科研院所、臨床醫院以及國際上醫藥院校、企業的交流與合作。通過以技術轉讓與合作開發相結合的方式不斷擴大公司的業務范圍與客戶群體。作為專業藥物研究機構,我們今后的方向是將產、學、研有機地結合起來,為中國的新藥開發做出自己的貢獻。立足天津,輻射全國!
2010年新建藥品生產基地——天津漢瑞藥業有限公司,因公司業務擴張誠邀有識之士加盟,待遇優厚!
公司地址:天津市北辰區北辰科技園區華實道88號(地鐵3號線華北集團站附近)
公司網址:www.drughk.com