職位描述
職責描述:
1、負責制定QC部門的工作計劃和日常管理,確保日程檢驗工作正常進行。
2、負責組織檢驗方法和儀器設備驗證方案的起草及實施。
3、組織部門培訓,指導和監督檢驗人員的工作。
4、制定和修訂物料、中間產品、成品的內控標準和檢驗操作規程及化驗室的有關規章制度。
5、負責對檢測數據和化驗結果進行復核,并要求檢驗人員如實地記錄所有檢驗、試驗情況;審核、批準檢驗記錄、檢驗報告。
6、負責向有關部門和生產現場反饋質量檢驗信息,為解決質量問題和提高產品質量提供依據。
7、負責對實驗室出具的數據進行審核工作。
任職要求:
1、分析化學或相關專業本科以上學歷,碩士優先。
2、全面負責QC工作,掌握GMP對QC實驗室的要求和相關的工作流程。
3、具有多年生物制藥企業QC工作經歷,三年以上QC主管工作經驗。
4、曾主導組織QC部門接受GMP檢查。
5、良好的決策、計劃、協調、督導能力。
6、有一定的領導組織及協調能力,較強的觀察、判斷、分析和解決問題的能力。
異地應聘人員符合面試條件者,可酌情考慮補貼面試交通費用,入職提供租房,交通補貼,生活補貼。
企業介紹
重慶智飛生物制品股份有限公司2002年投入生物制品行業,注冊資金16億元,現有員工1700余人,資產35億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創業板上市的民營疫苗企業,旗下五家全資子公司、一家控股公司及一家參股公司,系一家集疫苗研發、生產、銷售、配送、進出口為一體的生物科技企業,全資公司主營人用疫苗,參股公司主要布局于抗體、腫瘤、糖尿病治療等領域。
公司所從事的疫苗行業為國家七大戰略性新興產業,發展前景廣闊。公司通過“市場+研發”的雙輪驅動模式,形成了市場、研發相互促進、互相轉化的良好循環機制,加速了疫苗產品從研發到實現市場價值轉換的進程,逐步形成了獨具特色、領先市場的核心競爭力。公司組建了素質過硬的專家研發團隊,注重研發技術的引進和開發,以構造研發平臺為基礎,先后參與了科技部863計劃“現代醫學技術”項目、科技部重大新藥創制、國家新藥創制重大專項等13 項國家級、省部級項目。公司現有研發基地2 個,研發中心1個,在研項目21項包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目,產品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結核類疫苗等,研發產品梯次結構清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項,擁有發明專利 15 項,正在申請專利12項。2014年,公司自主研發的專利產品三聯苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨家產品,填補了國內流腦和流感嗜血桿菌聯合疫苗空白。同時,為進一步拓展業務范圍及公司規模,公司根據戰略發展需要布局大生物領域,進入治療性生物制品行業。此外,公司構建了覆蓋全面、深入的服務網絡,為全國30個省、自治區、直轄市,包括300多個地市,2600多個縣,25000多個鄉鎮,包括 24000余個基層衛生服務點(鄉鎮接種點、社區門診提供持續、快捷、全面的優質服務。
公司以提高國民預防健康意識為己任,先后將數十種預防各類疾病的疫苗產品導入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進社會公共衛生事業的發展起到較大的推動作用,創造了較好的社會效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計納稅11億多元。同時,公司把社會公益事業作為企業回饋社會、承擔社會責任的重要渠道,為基層醫療衛生和教育事業的發展做出了積極貢獻。