臨床協調員是負責產品臨床方案的編寫及臨床試驗的組織落實工作,并負責監察臨床研究質量、跟蹤研究進度及臨床試驗工作協調等相關事宜的專業人員。
臨床協調員崗位職責
1.做好受試者的招募工作;
2.負責聯系臨床醫生、患者,協調醫患關系,準備臨床研究相關資料,并負責病人試驗預約、問題解答等事宜;
3.檢查、稽查新藥臨床試驗,并做好其他準備工作;
4.協助設計臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及相關文件;
5.對臨床試驗相關醫師、護師及試驗相關人員的試驗方案操作實施培訓;
6.做好治療觀察跟蹤隨訪、臨床試驗監查與管理;
7.做好文件歸檔等善后工作。
臨床協調員崗位要求
1.醫學、藥學相關專業本科以上學歷;
2.熟悉藥物臨床試驗及GCP等相關法規;
3.樂觀開朗、主動積極,具有較強的溝通、協調能力;
4.具有良好的語言表達能力和良好的人際關系;
5.具有團隊精神,善于與同事合作,責任心強;
6.具有GCP證書等相關從業資格證書;
7.具有一定的專業知識儲備,了解臨床試驗流程;
8.具有熟練掌握Office等常用辦公軟件操作的能力;
9.具有一定的工作、培訓經驗。
臨床協調員發展方向
臨床協調員的月薪一般在1000~3000元之間,職業發展路徑擇業范圍較廣,可供職于醫療機構及各類醫藥企業。