數易其稿后,業界翹首期盼的《公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》終于在2月的最后一天公布。與送審稿對比,細節內容略有變化,但以省為單位的集中采購方向,實行一個平臺、上下聯動、分類采購、招采合一等基調是一致的。
引人關注的是,此文件是以國務院辦公廳的名義發布的。“這傳遞的信息是肩負保障供給和擠出藥價水分的重任將升至國家意志。”麗珠集團執行董事、總裁陶德勝翻讀了文件后對記者說:“在低毛利時代,業內對新方案已有預期。無論是帶量采購還是兩標合一,政策層面越規范對中小企業來說越不利,大企業倒是可以利用這樣的機會加速洗牌。不過,困難日子還在后頭,新方案還得看地方具體怎么執行。作為企業,也會對產品結構進行調整。”
當天,國務院醫改辦負責人在答記者問時,就“招什么、怎么招、怎么送、怎么結算、如何監管”等政策也發表了官方的態度和立場,2015年各地招標將全面啟動。
多軌并行競爭
文件對臨床用量大、采購額高、多家企業生產的基藥和非專利藥品,采取“雙信封”制公開帶量招標采購。
“上海閔行實行收支兩條線,探索美國的GPO團體采購模式,一家流通公司就能幫醫院解決藥品的供應問題,未來聯合采購是大趨勢。”國藥控股高級顧問干榮富表示,上海已擴大臨床用量大的藥品適用帶量采購的范圍。“現有阿莫西林、頭孢呋辛等3個品種在探索帶量采購,但前提是在總額預付制控制情況下的一定量。”
換句話說,醫院臨床用藥隨著疾病譜、突發疾病等因素不斷變化,帶量采購實行起來有一定困難,不過好處是較有計劃性。某大型制藥企業衛姓高管直言,“其影響有待觀察。廣東、安徽、四川等地都在執行帶量采購,但需要界定清楚何為量大,企業的投標及市場策略才能有的放矢。”
吸引眼球的是,在公立醫院改革試點城市,允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購。試點城市成交價不得高于省級中標價格。試點城市成交價明顯低于省級中標價格的,省級中標價格應按試點城市成交價格進行調整。
談到價格,一位不愿具名的企業人士指出,“公立醫院改革試點城市多屬地級市,其采購價上下相望有其合理的地方,畢竟藥品集中采購仍是以省為單位的,這有利于各省內部形成相對均衡統一的藥價,促進雙向轉診。”
對此,業界反映也最激烈:此前同一藥品同一規格的中標價都會相差數倍,且有的地區出現了藥價嚴重低于成本的情況。“我們擔心,如果有企業為保市場在藥品質量上‘想招’,后果就嚴重了。”前述衛姓高管稱,況且靠保護落后,發展不了制藥業,更實現不了品質的階躍,方案給出的“方子”并沒有從根本上解決核心問題。
文件中還特別提到藥品價格談判。“這實際上就是用市場換價格。目前國內的藥品價格出現了‘能降的降不下來,降過的已經到底’的尷尬。價格談判試點說明國家對新藥價格的管理會更加市場化,為解決新藥上市與臨床脫節打開了口子。”前述人士認為。
記者注意到,除急救藥品等直接掛網采購外,還增加了基礎輸液。專家直言,四川的做法是把基礎輸液由醫院直接采購,取全國最低5省平均中標價作為其天花板限價,高風險藥品直接掛網采購,有利于讓價格體現價值。當然,實行兩標合一、上下聯動,企業的營銷布局都要作相應的調整,每省必爭,未來競爭會更激烈。
供銷鏈扁平化
從縱向來看,國家加強了藥品集中采購管理的頂層設計,而且在信息方面則要求建立藥品采購數據共享機制。文件首次提出推動藥品采購編碼標準化,實現省級藥品采購平臺、醫院、醫保機構、價格主管部門等信息數據互聯互通。
干榮富認為,“各省藥品的質量層次劃分,配送成本以及消費水平等都不一樣,要做到平臺統一恐怕還需要相當長的時間。但市場走向規范化,以省市為單位的平臺建設可以解決信息對稱的問題,這是一個很急迫而尚未解決的難題,如果通過頂層設計加以推力,對整個供應鏈體系都是一件好事。大的醫藥流通公司下一步要強調物流服務能力。”
眼下,醫藥行業對各地的招采工作多有抵觸情緒,其映射的是市場的公平性問題。而公平的基礎是不能保護落后,要用市場的手激勵創新,倡導品質競爭。政府重規則制定,嚴厲監管,藥品采購價格、誰來配送、采購頻率等屬于市場的歸市場。
江蘇某藥企營銷副總對記者坦言:“2015年將是招標年,目錄準入更加重要。而且在‘雙信封’中,強調技術標細則意味明顯值得重視。不管幾票制,配送公司物流化更加普遍。可以說,未來采購信息對稱性是大趨勢,而且藥品降價仍然是主趨勢。”
此外,文件強調醫院應將藥品收支納入預算管理,支付貨款從交貨驗收合格到付款不得超過30天。鼓勵醫院與藥品生產企業直接結算藥品貨款、藥品生產企業與配送企業結算配送費用。
專家認為,“藥廠和醫院,藥廠和配送商直接結算,要推行一票制有點理想化。除非醫院成立聯合體,直接在平臺上采購藥品,通過平臺回款給藥廠,廠家給配送商結算配送費用,如果是藥廠去找醫院拿錢是行不通的。文件還特別提到發揮郵政等物流主體在鄉村藥品配送方面的作用,這樣部分執行底價代理銷售模式的企業受到的打擊會很大,中小流通公司也會重新洗牌。”