職位描述
崗位職責:1、負責公司醫療器械相關產品的立項、工藝設計、原材料選擇、產品性能改進等研發全過程;2、負責編寫新產品相關的技術、工藝文件、研發記錄等質量文件;3、負責醫療器械產品原型設計、加工工藝設計、產品優化;4、收集市場信息,把握公司研發與技術發展方向;5、收集整理新品研發產品技術相關材料,建立新品生產工藝流程及關鍵控制點技術參數、原輔材料及產品質量標準;6、協助產品說明書、產品宣傳資料的編寫;7、協助產品臨床、注冊工作中的相關技術支持。任職要求:1、生物制藥、生物醫學工程、高分子材料等相關專業,本科以上學歷; 2年以上相關專業經驗;2、有三類醫療器械研發經驗,熟悉醫療器械的設計開發流程,可獨立承擔并完成研發項目經驗者優先;3、能夠撰寫中英文技術文檔和專利,能熟練查找和分析相關中英文專利、學術資料和文獻;4、高度的敬業精神和責任意識,有出色的協調能力和組織能力,較強的團隊合作與溝通能力;5、能熟練運用制圖軟件;6、大型、知名的醫療器械企業工作經驗,有腫瘤介入器械等研發經驗優先。注:該崗位為集團子公司招聘
企業介紹
MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型醫療設備研發和制造的高新技術公司,于1999年在加利福尼亞州硅谷工業區成立。
邁德醫療科技(上海)有限公司,于2002年由美國總公司和上海張江創投共同組建成立,是一家集研發、生產、銷售為一體的醫療器械公司。公司擁有一批在射頻消融及微創傷醫療設備研發制造領域從業多年的資深人士,加之國內外寶貴的第一手臨床數據,使邁德公司很快在美國的研發基礎上,針對中國病患做出本地化改進。公司的強項在于領先的科技和專業的產品審核體系以及廣泛的分銷渠道。我們擁有完善、一流的實驗及生產設備。我們的產品不但在性能、價格方面,與國際同類產品相比頗具競爭力,而且使市場擺脫了繁復的供應鏈環節。注重售后服務更是MedSphere一貫的立場。我們正不懈努力構建一個屬于全世界醫生和病人共同的品牌——MedSphere。因此,醫生的認可和病人的健康就是我們最大的成績。
目前,公司的主打產品為射頻消融治療儀(RFG)及其配套附件——電外科電極,用于各種腫瘤的治療,包括肝、肺、甲狀腺、乳腺等器官及組織。公司自行開發的電極系列及治療儀已獲得CFDA認證,并已在國內取得10 余項專利。