職位描述
質量管理主管(器械)
崗位職責:
1、ISO9001及13485體系的建立和管理,按照質量管理體系的要求監督、審查各部門工作;
2、公司內質量管理體系文件的起草修訂,組織內審、管理評審和外審等工作,并負責相關文件的整理、歸檔與發放;
3、經營及生產許可證的辦理及變更;
4、配合人力資源部,定期或不定期組織公司各職能部門和生產車間的相關人員進行質量管理體系標準的培訓工作;
5、公司產品送檢,并跟蹤產品檢測進度;
6、直接參與產品質量工作,將質量控制管理工作落實到生產中。
7、負責產品注冊檢驗及與檢測部門的溝通;
8、負責產品注冊資料編制、審核,進行注冊申報并跟蹤注冊進度;
9、跟進產品臨床試驗項目,承擔監查職能,協調臨床試驗機構的相關工作
任職資格:
1、本科以上學歷,臨床、生物科技、藥學等相關專業,5年以上生產管理相關工作經驗,1年以上質量管理工作經驗;
2、了解醫療行業相關法律法規者優先;
3、熟悉項目申報流程;
4、具有內審員資格證書者優先;
5、有實際質檢工作經驗者優先;
6、具有較強的工作責任感和事業心,主動性強,原則性強,工作細心、具有較強的人際溝通能力和團隊合作能力,較強的應變能力、協調能力,能獨立處理緊急問題。
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企業介紹
廣東眾康益醫藥有限公司位于廣州黃金金融商務中心地帶——中信廣場,是一家主要經營進口藥品、國內知名品牌藥廠產品及進口醫療器械的省級醫藥公司,目前擁有6000多平方米的后勤配套設施、齊全的現代化第三方物流倉儲系統,已全面通過國家GSP認證。
公司前身英德市康頤藥業有限公司是一家具有60多年歷史的國營企業,2004年整體改制為股份制企業,憑借誠信經營與不斷創新,取得了良好的業績,其業務覆蓋整個英德地區近三十家醫院及醫藥公司。2009年由廣州市麗尚貿易公司全資收購,增資升級為省級醫藥公司——廣東康頤醫藥有限公司。隨著業務發展的需要,2011年公司正式更名為廣東眾康益醫藥有限公司。公司董事長宋東范先生從事進口化妝品行業20余年,作為韓國愛茉莉太平洋化妝品公司生活用品大中華代理已有十幾年之久,旗下還有長白山天池水利發電、證券投資、房地產投資等,與金融機構形成長期支持合作關系,具有雄厚的資金實力。
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