職位描述
崗位職責:
1、根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和中心關閉訪視
2、同時負責多個試驗、研究中心和治療領域的研究中心監查工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心定期進行溝通,以處理項目進行中的問題;
4、評估研究中心工作質量和完整性,確定研究中心是否按照方案和適用的法規進行研究,將質量問題及時匯報給負責的項目經理或直線經理;
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表完成和遞交及數據疑問產生解決的情況,管理所負責研究中心的進展。
任職要求:
1、臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康復醫學等醫學相關專業,本科或以上學歷
2、熟悉臨床試驗監查工作流程,熟悉醫院臨床試驗流程;
3、具備較好的組織、協調、溝通及談判能力,能接受一定的工作壓力;
4、能接受因工作需要的不定期出差。
企業介紹
廣州翔康生物技術有限公司為國內領先的CRO公司之一,是一家專注于醫療器械及體外診斷試劑全產業鏈技術服務的CRO公司 。
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