職位描述
職責描述:
崗位職責:
1、協調并監督管理臨床試驗,使其遵守SFDA法規;
2、制定GCP/ICH條例、方案以及公司/申辦方的SOP;
3、獨立進行中心篩選、啟動、監查及關閉等工作;
4、指導和支持臨床研究團隊成員;
5、籌備、組織并參與研究者會議;
6、在監查流程、項目管理、入組和數據一致性等方面向項目團隊提供建議;
7、完成領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫學類相關專業;
2、兩年以上臨床監查員的工作經驗;
3、熟悉國家相關法規、方針政策等有關規定;
4、機敏靈活,具有較強的溝通協調能力;
5、工作仔細認真,踏實負責。
企業介紹
北京清源偉業生物組織工程科技有限公司于2001年建立,公司依托自有的組織工程學專利技術從事生物組織工程學醫學產品研發、生產和銷售活動。清源偉業專注于生物組織工程學研究并建有先進的研發機構,對細胞外基質的提取、細胞外基質在體內外對細胞生長、分化、代謝調節的研究始終處于國際領先地位,并擁有多項自主知識產權專利。基于核心專利技術,對生物組織脫細胞,去除其抗原性,制備成細胞外基質框架結構應用于人體,通過誘導宿主自身的功能細胞粘附、分裂增殖、分泌新的細胞外基質達到填充或修補缺損組織、完成自身生理性組織修復的目的。
? ? ?百澳瑞派(天津)生物科技有限公司是“清源生物”集團響應國家京津冀協同發展的號召, 于2016年10月在天津武清成立的再生醫學高科技企業,是“清源生物“為促進產學研合作、高效快速對國內外新進技術進行高科技產品轉化而成立的全資子公司