職位描述
職責描述:
1 全面負責項目的運行。管理和協調包括多個職能部門在內的項目團隊的工作,以確保項目按計劃完成。解決研究中的問題和困難。確保臨床研究所用工具和培訓信息保持一致,并符合標準流程、法規的要求和步驟;
2 創建、追蹤和報告項目時間表,建立項目管理計劃和項目團隊;
3 負責項目預算分配和費用審批,為內部和外部團隊成員以及管理層更新項目財務報告,掌握項目團隊的工作情況,確認項目團隊根據項目要求進行工作;
4 帶領項目團隊解決問題,包括風險管理、應急管理和其它問題;
5 確認研究中的質量問題,采取合適的整改計劃,將所發現的問題和整改計劃匯報給適合人員;
6在直線領導的指導和支持下,協助研發部的同事進行新項目的準備,包括參與制訂計劃書和預算,以及聯系客戶等;
7 在直線領導對項目相關成員工作進行績效評估時提供建議;
8 內部或外部會議中介紹和更新項目相關信息;
9 通過與CRA進行研究中心協同訪視和日常支持,確保臨床研究團隊高效運作;
10 制訂或審閱項目管理相關標準操作流程。
任職要求:
1 醫學及相關本科以上學歷;
2 具有豐富的臨床試驗項目管理經驗;
3 熟練的英語閱讀及聽說能力;
4 熟悉醫療器械法規標準、較強的文獻檢索技能、分析能力,中英文寫作能力;
5 對臨床試驗有深入的了解;
6 學習能力強,邏輯性強,細心,有耐心。
企業介紹
卡地美得醫療科技有限公司是中國新銳醫療生物投資基金公司德誠資本領銜投資的心血管醫療器械公司,公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫療器械領先的創新型公司,同全球醫生,患者及研究機構共同合作及努力,為全世界患者尤其中國患者提供安全有效,質量優良,價格合理的醫療器械。公司自成立以來,已匯聚在心血管醫療器械行業市場,銷售,制造及研發領域經驗豐富的團隊管理及專業人員,加速產品從美國技術引進中國,落地及自主研發,盡快為中國患者提供更多可供選擇的優良醫療器械產品。
其全資子公司北京市普惠生物醫學工程有限公司是中國首家能夠自主生產人工生物心臟瓣膜、體外循環管道、心肌停跳液灌注器的企業,專門從事與心血管疾病外科治療相關產品的設計、研發、制造與技術服務,是經北京市科委認定的高新技術企業,并經國家藥品監督管理局批準的三類醫療器械生產和經營企業。
北京市普惠生物醫學工程有限公司以中國醫學科學院阜外心血管病醫院為依托,集全國著名心外科專家新的科研成果精華,不斷汲取中外心外科高科技信息,充分利用本公司的優勢,生產出了全國第一枚(個)人工生物心臟瓣膜、體外循環管道、心肌停跳液灌注器,今后還準備開發人工機械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補片、人工瓣環等新產品,為我國的人類健康事業做出新的貢獻。本公司將遵循“質量與心相連”的質量方針,堅持始終將產品質量放在第一位,站在生物醫學工程的前沿,嚴守國家法律、法規,以顧客需求為關注焦點,用普惠人對生命的關愛和對產品質量的無限追求,穩定地向市場提供精品,為人類健康事業不懈努力,不懈追求。