職位描述
一、工作職責:
1、負責選擇臨床試驗機構,簽訂臨床試驗合同,搜集相關資料,并跟蹤落實臨床試驗全過程;
2、根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和結束臨床試驗;
3、負責協調公司與臨床實驗基地的關系,處理臨床研究出現的各種問題,監督實驗進行情況,保證實驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成;
4、與醫療機構和研究者建立并維護良好的關系,為公司的短期和長期合作業務提供平臺
5、改進臨床試驗的質量并維護臨床試驗的有效性;
6、臨床試驗過程中相關檔案的管理。
二、任職要求:
1、醫學/科學相關領域的本科學歷或者其它同等學歷,從事臨床研究、開發或相關行業一年以上的經驗;
2、具備較好的服務意識,有良好的書面、口頭表達能力及溝通合作能力;
3、能夠與臨床試驗合作方保持良好的協作關系并能及時跟蹤項目進展;
4、具有團隊精神, 良好的溝通協作能力, 能夠獨立開展工作,具有較強的理解能力、分析能力、歸納能力、協調能力、說服能力、組織能力;
5、良好的英文表達及書寫能力;
6、能夠適經常應出差;
7、熟練使用word、 excel、 PPT、PDF等辦公軟件。
企業介紹
卡地美得醫療科技有限公司是中國新銳醫療生物投資基金公司德誠資本領銜投資的心血管醫療器械公司,公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫療器械領先的創新型公司,同全球醫生,患者及研究機構共同合作及努力,為全世界患者尤其中國患者提供安全有效,質量優良,價格合理的醫療器械。公司自成立以來,已匯聚在心血管醫療器械行業市場,銷售,制造及研發領域經驗豐富的團隊管理及專業人員,加速產品從美國技術引進中國,落地及自主研發,盡快為中國患者提供更多可供選擇的優良醫療器械產品。
其全資子公司北京市普惠生物醫學工程有限公司是中國首家能夠自主生產人工生物心臟瓣膜、體外循環管道、心肌停跳液灌注器的企業,專門從事與心血管疾病外科治療相關產品的設計、研發、制造與技術服務,是經北京市科委認定的高新技術企業,并經國家藥品監督管理局批準的三類醫療器械生產和經營企業。
北京市普惠生物醫學工程有限公司以中國醫學科學院阜外心血管病醫院為依托,集全國著名心外科專家新的科研成果精華,不斷汲取中外心外科高科技信息,充分利用本公司的優勢,生產出了全國第一枚(個)人工生物心臟瓣膜、體外循環管道、心肌停跳液灌注器,今后還準備開發人工機械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補片、人工瓣環等新產品,為我國的人類健康事業做出新的貢獻。本公司將遵循“質量與心相連”的質量方針,堅持始終將產品質量放在第一位,站在生物醫學工程的前沿,嚴守國家法律、法規,以顧客需求為關注焦點,用普惠人對生命的關愛和對產品質量的無限追求,穩定地向市場提供精品,為人類健康事業不懈努力,不懈追求。