職位描述
職責描述:
1.負責公司產品技術工藝流程的編制、修訂、執行;
2.參與新產品的設計、開發、試制工作,負責相關文件和記錄的收集整理、歸檔工作;
3.負責公司新/老產品工藝驗證工作,并對相關文件和記錄進行收集整理、歸檔;
4.執行方案,并進行產品鑒定,生產轉化,技術規范制定工作;
5.相關技術文件的收集、整理、歸檔保存;
6.協助公司產品注冊、商標的申請和相關技術文件的編寫,并收集相關法律、法規及標準,隨時注意相關動態;
7.負責公司產品專利申請、維護工作;
8.為公司銷售部、代理商、合作伙伴提供技術支持;
9.協助相關部門對工藝文件與檢驗標準的修訂與完善;
10.協助做好合同評審工作、并協助采購部對供方進行評價工作;
11.協助外來文件的評審與管理;
12.依據驗證總計劃及驗證管理制度定期進行驗證工作。
13.完成上級領導交辦的臨時工作;
企業介紹
天津美迪斯醫療用品有限公司致力于一次性醫療用品的研發、生產、出口銷售,產品遠銷歐美、東南亞、中東等十幾個國家和地區,在各國擁有良好的聲譽,出口量逐年穩定增長。公司現擁有十萬級凈化車間并引進先進的生產設備,具有生產各類高精端產品的生產能力;同時擁有管理、檢驗、驗證各類專業人員及產品所需的檢測設備;生產按國家標準、行業標準及企業標準執行,并通過了ISO13485認證、歐盟CE認證、美國FDA認證,公司運用嚴格的管理方法,對產品生產全過程進行全方位實時監控,使每一個過程,每一個環節都做到一絲不茍,并實現全過程追溯,以確保每道工序“零缺陷”目標的實現。健全的質量體系,先進的生產設備,雄厚的技術力量,完善的檢測手段,可靠的產品質量,從而使產品暢銷國外市場。
“造藥械,出精品,關愛生命;修仁德,濟天下,造福人類”。美迪斯公司將不斷創造高新產品來滿足國際市場的需求、滿足顧客的需要、為員工提供廣闊的發展空間。