職位描述
職責概述:
1、負責參與研發過程的質量控制和合規性設計;
2、負責產品注冊/認證的流程性和文檔性工作,以及對外對內聯系;
3、協助質量體系工程師跟進和獲取行業相關法律法規、技術標準、通知公告等,并適時轉換;
4、協助售后部門收集顧客反饋、不良事件監測,以及相關業務的溝通聯絡;
5、協助質量部質量管理體系的相關工作;
6、協助質量經理做好其它工作。
能力及素質:
吃苦耐勞、積極主動、溝通協調能力、認真細致。
技能要求:
熟練使用OFFICE辦公軟件、熟悉醫療器械監管法規及國行標 。
教育背景:
理工、醫科類專科以上院校畢業。
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企業介紹
北京永新醫療設備有限公司(簡稱永新醫療)成立于2011年6月,注冊在北京市中關村科技園通州園區,注冊資本為1.28億港元,主要從事具有完全自主知識產權的高端醫學影像設備的研發、生產與銷售,以及相關軟件和服務的提供。
永新醫療是由一直致力于產業報國的香港愛國實業家曹光彪先生與清華大學合作創建的高科技成果產業化平臺,迄今吸引了近百位海內外專業人才,致力于探測器、機械與自動化、電子學、大型醫療設備系統物理設計、先進醫學算法軟件等方面的研發工作;公司亦聘請了在大型機電一體化設備領域有豐富經驗的管理團隊,統籌公司的生產及商業運營。依托清華大學數十年積累的具有世界一流水平的醫學物理科研成果,永新醫療在研發以及產業化方面不斷取得突破性的進展,迄今已研制出用于核安全領域的放射性物質圖像定位系統、用于病理及藥物研究的動物PET/SPECT/CT一體機、用于人體診斷的SPECT等,性能均達到國際先進水平。用于人體診斷的新一代人腦PET/MR系統也已開始研發。
永新醫療秉承“誠信、責任、堅忍、主人翁”的核心價值觀,以成為國內領先、國際知名的醫學影像科技公司為目標,通過自主創新,提供優質的產品及服務,樹立用戶對中國醫療器械品牌之信心,助力中國健康夢想。