職位描述
崗位職責:
1. 從事二三類無菌耗材生產質量管理工作,包含生產質量管理體系運行,生產過程質量管理,生產出廠檢驗,無菌產品放行;潔凈車間、水系統、壓縮空氣系統檢驗和監測等
2. 管理無菌質量部門的工作和人員培養。
3. 管理生物化學物理實驗室。
任職要求:
1.本科及以上學歷,3年以上無菌耗材生產質量管理工作經驗
2.熟悉監護麻醉類耗材產品,熟悉心血管產品優先
3.熟悉無菌凈化車間、實驗室、水系統的檢驗和驗證體系。
4.熟悉產品滅菌放行相關活動
5.具備生產質量管理體系建設經驗和能力
6.具有從事同類耗材生產質量管理工作優先
企業介紹
麥科田簡介
麥科田理念
組織架構
資質榮譽
麥科田簡介:
深圳麥科田生物醫療技術有限公司成立于2010年,公司由一批具有豐富醫療器械行業研發和管理經驗的團隊創立,創始人都在大型醫療器械上市公司擔任過高管職位。公司聯合國際國內頂尖科研院校、大型醫院的醫療專家教授,矢志打造中國醫療器械高端品牌。
懷抱“讓輸液更智能更安全”的理想,經過三年多的精益求精的研發攻堅和大量的臨床驗證,麥科田公司首先正式推出為高端市場客戶打造的第一大產品系列:高端輸液儀器和耗材一體化解決方案。這一解決方案打破了跨國公司的壟斷和技術壁壘,在中國醫療器械安全輸液方面帶來創新性變革。該一體化解決方案涵蓋了輸液工作站、輸液中央站、注射泵、輸液泵、一次性注射器、輸液器、輸液管路耗材等方面。
“智能、安全、有效、可靠”是麥科田刻意追求的產品設計理念,通過深入領會醫務專家的操作規范,加上先進的創新技術,最終滿足用戶的需求。
“質量至上”是麥科田不斷追求的高標準,公司產品完全符合中國以及歐美的醫療器械法規和相關技術標準,嚴格按照ISO13485質量體系以及CE認證要求貫穿于產品的整個環節。
“創新”是麥科田發展的原動力。到目前為止,公司已經申請了30多項專利和10多個軟件著作權。 同時,高新企業及雙軟企業也同步申請中。
展望未來,麥科田將再接再厲,牽手行業頂尖專家,為重癥、急救、麻醉等領域提供更多更創新解決方案,共創醫療健康美好未來。