職位描述
任職要求:
1.本科學歷及以上,2-3年相關行業工作經驗,具有高分子材料方面的基礎;
2.能夠進行過程(工藝)驗證方案設計、驗證及報告撰寫;
3.熟悉產品質量管理體系、管理工具、統計方法等知識;
4.有責任心,工作積極主動,溝通協調能力強,有團隊協作精神。
崗位職責:
1.負責參與研發項目工藝開發活動評審,負責工藝確認活動;
2.負責協調生產資源,作為試產項目經理,進行試產組織,新產品的小批量試制和設計轉換,試產樣機生產,以確保新產品在轉換后正常生產;
3.參與轉產前的產品的過程(特殊和關鍵工序,新工藝設備)驗證,負責轉產后的OQ、PQ;
4.負責組織轉產后的產品的工藝改進,提高生產效率和產品質量;
5.負責組織轉產后的產品的生產作業指導書的維護,更新,及相關驗證;
6.負責組織處理生產過程中出現的產品質量異常問題;
7.按照其它部門需求,負責轉產后對其相關操作人員進行產品知識和工藝過程培訓。
企業介紹
麥科田簡介
麥科田理念
組織架構
資質榮譽
麥科田簡介:
深圳麥科田生物醫療技術有限公司成立于2010年,公司由一批具有豐富醫療器械行業研發和管理經驗的團隊創立,創始人都在大型醫療器械上市公司擔任過高管職位。公司聯合國際國內頂尖科研院校、大型醫院的醫療專家教授,矢志打造中國醫療器械高端品牌。
懷抱“讓輸液更智能更安全”的理想,經過三年多的精益求精的研發攻堅和大量的臨床驗證,麥科田公司首先正式推出為高端市場客戶打造的第一大產品系列:高端輸液儀器和耗材一體化解決方案。這一解決方案打破了跨國公司的壟斷和技術壁壘,在中國醫療器械安全輸液方面帶來創新性變革。該一體化解決方案涵蓋了輸液工作站、輸液中央站、注射泵、輸液泵、一次性注射器、輸液器、輸液管路耗材等方面。
“智能、安全、有效、可靠”是麥科田刻意追求的產品設計理念,通過深入領會醫務專家的操作規范,加上先進的創新技術,最終滿足用戶的需求。
“質量至上”是麥科田不斷追求的高標準,公司產品完全符合中國以及歐美的醫療器械法規和相關技術標準,嚴格按照ISO13485質量體系以及CE認證要求貫穿于產品的整個環節。
“創新”是麥科田發展的原動力。到目前為止,公司已經申請了30多項專利和10多個軟件著作權。 同時,高新企業及雙軟企業也同步申請中。
展望未來,麥科田將再接再厲,牽手行業頂尖專家,為重癥、急救、麻醉等領域提供更多更創新解決方案,共創醫療健康美好未來。