職位描述
崗位職責:
1、負責檢索現行的各國家/地區的高分子耗材類醫療產品的相關法規,標準和檢測方法;
2、評估公司現有各類高分子醫用耗材的合法合規性;
3、評估公司現有各類高分子醫用耗材的標準符合性;
4、根據各類標準的要求開發對應的檢測方法,驗證各類高分子醫用耗材的相關性能;
5、參與修訂各項部門內部文件(包括實驗操作規程,儀器使用規程和實驗室管理文件等);
6、參與部門人員的培訓組織工作;
7、根據工作安排需要不定期去富陽工廠實驗室參與部分試驗過程,與部門同事一起完成試驗任務。
招聘要求:
1、醫學、生物、化學、制藥、食品、高分子、儀器分析等相關專業,本科以上學歷,較強的英語聽說讀寫能力,熟練掌握Word,Excel,Powerpoint等辦公軟件的使用技巧;
2、具備較強的文件檢索能力、鉆研探索精神和文字組織能力;
3、熟悉常規實驗操作技能和常規儀器使用方法;
4、能服從工作安排,認真負責,有一定的實驗動手能力;
5、 熟悉中國,美國和歐盟等國家/地區的高分子耗材類醫療產品的相關法規,標準和檢測方法者尤佳。
6、無工作經驗亦可培養。
企業介紹
杭州安諾過濾器材有限公司,是國家高新技術企業,全球知名的過濾產品和服務供應商,由專業從事微孔濾膜研究和開發數十年的宮美樂教授(宮美樂教授是中國膜工業協會名譽理事,享受國務院頒發的特殊津貼)于1989年10月組建。專業從事MCE、Nylon、PES、PVDF、PTFE等微孔膜的研發及生產,各種工業用折疊膜濾芯、小過濾器及囊式濾器的設計制造,并為全球生物制藥、醫療器械、食品飲料、實驗室分析、微電子及工業等領域的客戶提供過濾、分離和凈化解決方案。
安諾公司現為中國膜工業協會理事單位,中國醫療器械行業協會醫用高分子制品分會理事單位;國內首個細菌挑戰實驗室的創建者;國內首個《藥業過濾膜、藥業過濾器細菌截留實驗方法》國家標準的起草者。以”讓過濾變得更美好”為使命,不斷完善質量管理體系,并致力于新產品的研發,不斷提高產品質量,為客戶提供優質的產品服務。
安諾公司擁有由宮美樂教授為帶頭人的高精尖研發團隊、6000平方米(其中符合GMP醫療器械生產要求3000平方米、符合10萬級潔凈無塵600平方米、潔凈2400平方米)生產車間,通過了ISO9001、ISO13485等體系認證。公司擁有多條微孔濾膜和折疊膜濾芯、精密濾器生產線,先進的檢測儀器和設備,和實力雄厚的技術中心及驗證中心。安諾公司具備研發新產品和提供應用技術支持的能力,可以滿足顧客對微孔膜過濾產品在數量和質量方面的要求。