職位描述
崗位職責:
1. 負責對供應商的質量體系審核,參與供應商管理;
2、負責儀器生產制程異常的跟蹤協調處理;
3、負責公司售出儀器產品的質量持續改進工作的提出及與相關部門的溝通,負責公司售出儀器產品的批量質量事件的處理;
4. 負責技術支持部、市場部發出的涉及質量辦的內部溝通中聯絡單及質量事件等的跟蹤處理;
5. 質量體系內外審的參與;
6. 質量體系文件的編寫及更新;
7. 參與質量辦對其他部門的培訓工作;
8、上級安排的其他工作。
任職要求:
1. 熟悉ISO9001/ISO13485質量管理體系;
2. 熟悉機械加工、塑膠成型原理,對機械加工件、塑膠件加工標準比較熟悉;
3. 具有較強的分析問題、解決問題的能力,善于部門間的溝通及協調;
4. 服從工作安排,態度端正,工作細心,具有良好的合作意識。
5. 有在醫療器械企業相關工作經驗的優先考慮。
企業介紹
深圳市國賽生物技術有限公司成立于1999年4月,位于深圳市南山區,是國家高新技術企業。公司專業從事臨床檢驗儀器和相關配套體外診斷試劑等生物技術領域的產品研發、生產和銷售。公司擁有專業化的實驗室、符合GMP標準的生產區、專業化的冷藏庫及辦公區。
公司于2006年9月導入ISO13485:2003質量管理體系,并于2007年4月順利通過挪威船級社(DNV)質量管理體系認證。
產品獲得CE及相關出口認證,遠銷意大利、韓國、印度、土耳其等20多個國家。