職位描述
崗位職責:
1.試劑生產流程優化,確保部門高效運作,建立合理、科學的操作流程并有效執行;
2.指導、監督、檢查所屬下級的各項工作,掌握工作情況和有關數據;
3.參與產品的試產,相關管理規程和生產操作規程的制定及驗證工作;
4.生產計劃的執行,檢查各生產車間的生產進度,組織生產并按時完成生產任務;
5.根據工作需要進行總體指揮、現場指揮;
6.根據法規和質量管理體系要求對整個生產進行管理,對實績進行整理評價;
7.根據法規和質量管理體系要求對整個生產過程進行管理,對實績進行整理評價;
8.產品的生產計劃、生產現場及節本降耗管理;
9.對生產管理部開展GMP體系等相關培訓;
10.完成上級臨時交辦的任務。
任職要求:
1.本科,生物、食品、制藥類相關專業;
2.生物、食品、制藥類相關專業本科或以上學歷,5年以上生產管理工作經驗,3年以上醫療器械工作經驗;
3.精通GMP質量管理體系和認證要求,熟悉ISO13485質量管理體系,熟悉醫療器械相關法律法規政策;
4.具備良好的影響力、計劃和執行能力、組織協調能力、溝通能力、解決問題的能力。
企業介紹
南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發、生產和銷售的生物公司,公司的核心研發團隊均來自國內外知名科研機構及生物醫藥公司,建立了基于主動式微流控技術和智能化儀器平臺開發的免疫、分子、細胞學等多種方法學平臺集成一體化檢驗系統的精準醫療體系。
嵐煜生物以國際領先的技術要求,取得CE和ISO13485質量體系認證,建立起了占地7500平方米的研發基地,其中擁有2400平方米GMP標準的無菌凈化生產車間。嵐煜始終秉持創新,致力突破,堅持從技術源頭開始研發,現已構建好國際領先水平的主動式微流控技術平臺,在此基礎上,開發了激光誘導的熒光檢測、化學發光、電化學檢測、分子診斷等產品線。
未來嵐煜生物繼續專注于以主動式微流控多樣化產品為核心支撐點,以醫學檢驗工作站、全科醫生健康小屋為新業務主體,完善精準健康服務閉環布局。“追求卓越,真誠呵護每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續主動式微流控產品的升級,一方面將精準檢測技術普及到基層,加快我國分級診療在基層醫院的布局;另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。
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1、工作時間:周一至周五9:00-17:00
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4、健康體檢:定期組織員工進行健康體檢
5、定期開展各項培訓,如職位發展規劃、溝通技巧、專業技能培訓、赴分公司學習培訓等
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