職位描述
崗位職責:
1. 負責公司質量體系建立,制定公司質量手冊,協助最高管理者制定質量方針和目標 ;
2. 負責產品研發過程的質量管控,對產品開發過程中關鍵節點的輸出進行質量審核、質量控制和質量發布,確保質量體系得到有效控制運行;
3. 負責各種質量問題、質量技術的分析及改進; 定期向管理層報告產品質量狀況,推動重大質量問題的解決;
4. 負責研發產品文檔管審核及文檔管理 ;
5. 負責產品風險管理報告、質量事故調查等;
6. 熟悉產品注冊、法規等工作。
任職資格:
1. 電子、生物醫學、材料、機械等相關理工科專業;
2. 3年以上醫療器械行業質量相關工作經驗,;
3. 持有ISO13485內審員證書;
4. 熟悉醫療器械相關法規標準;
5. 英語聽說讀寫熟練;
6. 工作嚴謹,仔細,具備較強的問題分析能力與解決問題的能力 ;
7. 具有良好的團隊合作能力和溝通能力
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企業介紹
四川捷祥醫療器械有限公司主要致力于為各醫療及保健機構提供高科技醫療設備,科技資訊和完整技術服務方案等工作。現有職工150余人。我公司作為德國erbe(愛爾博)電外科系列產品西南、華南、港澳地區總代理;丹麥BK(術中超聲領導者)系列產品西南地區總代理;美國BRONCUS(支氣管鏡路徑規劃與導航系統)全國總代理。公司總部位于成都,下設廣州公司(廣州捷祥醫療設備有限公司)、香港公司(捷祥醫療器械有限公司)及重慶、貴陽、昆明、南寧、海南等辦事處。
德國erbe(愛爾博)電子醫療儀器公司是一家創建于1851年,至今已具有165年歷史的全球著名醫療儀器生產廠家,主要生產高頻電刀、氬氣刀、外科工作站、水刀、冷凍和手術室等系列產品;丹麥BK醫療成立于1977年,BK專注于超聲診斷系統的研發和生產,并以領先的外科、泌尿、麻醉、介入等術中超聲解決方案世界聞名;美國Broncus Medical Inc是一家開發和銷售創新肺病診療解決方案的全球化領先的醫療技術公司,它通過頂尖的微創精準診療技術即支氣管鏡導航(VBN)系統,為全世界無數的肺部疾病患者提供福音。
隨著公司業務的快速發展,特邀具備良好職業素質和敬業精神的精英加盟。