職位描述
職責描述:
1、制定注冊項目階段性計劃,并按計劃嚴格實施并跟蹤;
2、收集、整理與醫療器械注冊相關的法律、法規、指導原則等;
3、注冊項目的資料審核、受理、審評發補、取證工作;
任職要求:
1、本科及以上學歷,電子、生物醫學工程、高分子、臨床醫學等相關專業;
2、2年以上醫療器械研發經驗,熟悉注冊相關法律法規;
3、熟練應用辦公軟件,較好的文字寫作技能;工作嚴謹細致,踏實肯干,勤奮好學,有團隊合作意識。
企業介紹
駝人集團始建于1993年,2005年成立集團公司,集團以一次性醫用高分子耗材為核心業務,大力發展電子醫療器械、外科用醫療器械和醫用生物材料業務,穩健推進收購、合資、合作板塊的拓展,實現醫療器械多模塊的并舉發展。
集團下轄50余家分公司,產品涉及麻醉、疼痛、護理、檢測、外科、血液透析、微創介入等,共50個系列,226種、1886個規格, 成為中國醫療器械最大的解決方案供應商之一。
駝人系國家十二五科技支撐計劃項目承接單位,先后榮獲國家高新技術企業、中國馳名商標、國家級質量標桿企業,扶殘助殘愛心企業、被國務院殘疾人工作委員會授予殘疾人之家稱號。
公司先后投入3000余萬元公益基金,用于扶殘助殘、建設無障礙學校、慈善基金、支援災區等公益事業,同時接納并安置了近500名殘疾人入廠就業。
科技創新作為企業持續發展的重要支撐力量,公司建有國家級醫用高分子材料實驗室、生物材料實驗室、功能材料實驗室、醫電工程技術中心,其中醫用高分子材料實驗室被授予全國石油和化工行業醫用導管高分子材料工程實驗室。與北京大學、北京航空航天大學、北京化工大學、天津醫科大學等院校合作建立聯合研究中心,并設有博士后研發基地。
駝人重視一線醫護工作者的臨床基礎研究創新,首創產學研一體化項目,該項目獲得國家科技部頒發的《中華人民共和國社會力量設立科學技術獎登記證書》,八年來駝人醫療科技創新獎已走進三十多個省市,共收集3000個項目,促進成果轉化80余項,累計投入資金2300余萬元。同時集團承接國家十二五科技支撐計劃 “小口徑人造血管”和“新型塑劑的生物醫用材料”等6個項目。
2013年,駝人健康科技產業園(第三廠區)一期工程正式投入使用,園區總占地面積500畝,總投資20億元人民幣,項目全部投入使用后預計年銷售額將達40億元,可提供4000多個就業崗位。園區以血液透析、微創介入、檢驗檢測外科器械為主導產業,吸納更多企業入駐,通過成熟的銷售網絡和電子商務平臺渠道,構建客戶維護、渠道管理、物流倉儲、集中配供等多位一體的全生態鏈服務體系。
駝人集團與中華醫學會合作,在駝人健康科技產業園內投資興建全科醫學博物館。投資5000余萬元,建筑面積6000平米。醫學博物館分為中國衛生事業發展史館、醫學歷史館、中國麻醉博物館、中國護理史館、血液凈化史館、綜合館,現已面向社會開放。
駝人集團成立十年來展現了驚人的發展速度,從單一產品到多產品領域的拓展,從低值耗材到高附加值產品的迭代,從自主經營到收購合資多元化經營的變革,展現了駝人獨有的絢麗蛻變,集團將秉持“滿足醫學進步對涉及學科的高分子醫療器械產品/服務的需求”的使命,發奮有為,開創更廣闊的藍海。