職責描述：
1.負責日常質量體系監督檢查工作，及時反饋質量體系運行情況，做好產品質量問題的調查分析，推動產品質量改善；
2.參與產品開發過程質量管控和風險管理，開發過程主要節點的管控；
3.負責不合格品調查處置，質量異常分析處理，質量改進活動實施和評價；
4.負責生產現場的監督檢查，優化過程控制流程；生產現場法規和文件要求執行情況巡查；
5.負責質量信息和數據的收集、整理、趨勢分析，推動問題解決和質量改善。
6.參與內審、CAPA處理、偏差管理

任職要求：
1、應屆畢業生，學歷：本科以上學歷，專業：機械、材料、生物醫學工程、化學、藥學及相關理工科；
2、知曉醫療器械法規標準，了解GMP，ISO13485,醫療器械生產質量管理規范和無菌醫療器械法規要求；
3、良好的心理素質、抗壓能力，溝通和協調能力
4、英語六級以上，讀寫能力良好

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留學歸國學者和醫療器械行業資深人士共同創辦，知名投資機構領頭的高端介入和植入醫療器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康診斷與治療真北（true north）的智慧芯片技術。總部位于中國深圳，研發分布全球。凝聚研發、產業和臨床精英的智慧與力量，致力于通過持續創新的精準診斷與治療技術和產品，普惠生命健康，成為在醫療領域有長久影響力和全球競爭力的中國企業。
北芯核心價值觀：
1.我們以人才為本，愛才惜才，期待與有智慧、有能力、勇于擔當的伙伴共同奮斗與成長，凝聚精英，成就偉業。
2.我們以“生命健康需求和創造價值”為導向，為醫療機構提供高質可靠的精準診斷和治療技術，提升生命與健康質量。
3.我們崇尚簡潔高效，認為“賦能”更勝于“管理”，為您提供廣闊平等的舞臺和充滿激情與創造力的無限空間。
我們為您提供中國高端介入和植入醫療器械產業發展大潮浪尖的機遇與平臺；為您提供平等廣闊、充滿活力與創造價值的無限空間與舞臺；我們層級簡潔、行動高效，提供具備行業競爭力的酬薪和福利，更崇尚快樂的工作。
2016，我們尋找有志于中國高端介/植入醫療器械事業的小伙伴，一起放眼全球、創造價值、共同成長。