職位描述
崗位職責:
1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件;
2、負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
3、跟進相關的國家政策及法規的更新;
4、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
5、定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。
任職要求:
1、全日制大專以上學歷,文科專業優先;
2、英語四級以上,口語聽說流利;
3、優先錄取熟悉醫療器械質量管理規范、熟悉IS013485/IS09001相關知識;
4、有責任心,工作態度嚴謹、能夠合理安排時間并獨立完成工作
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企業介紹
深圳市益心達醫學新技術有限公司位于深圳市龍崗區寶龍工業城寶龍六路4號--益心達介入醫學科技園,公司成立于一九九六年,是一家專業從事介入醫學導管及其附件的研發、生產、銷售的國家高新技術企業。公司自成立以來,堅持以人為本的理念,嚴格貫徹ISO13485質量體系和GMP相關規定,走產、學、研一體化道路,公司目前已獲得國家食品藥品監督管理局注冊的幾十個產品,產品遠銷歐美,并在全國各大城市設有辦事處,在深圳高新技術產業帶--寶龍高新技術開發區建立了2.5萬平方米的益心達介入醫學科技園,建成了國內一流的的高質醫療耗材生產供應基地。