職位描述
崗位職責:
a. 負責協調公司與臨床實驗基地的關系,處理臨床研究出現的各種問題監督實驗進行情況,保證實驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成;
b. 根據醫療器械臨床試驗管理規定以及公司的操作流程啟動、監查和結束臨床試驗;
c. 對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔;
d. 參與臨床方案的設計,數據采集及分析;
e. 收集并整理產品的臨床數據,完善公司的臨床實驗數據庫;
f. 收集本行業有關醫療器械臨床相關政策、標準。
任職資格:
a.大專以上學歷,具有醫療器械臨床相關經驗;
b.熟悉臨床方案的設計,數據采集及分析;
c.能獨立完成醫療器械產品試驗方案、數據分析、研究報告的編寫;
d、良好的人際交往能力和溝通能力。
企業介紹
深圳市益心達醫學新技術有限公司位于深圳市龍崗區寶龍工業城寶龍六路4號--益心達介入醫學科技園,公司成立于一九九六年,是一家專業從事介入醫學導管及其附件的研發、生產、銷售的國家高新技術企業。公司自成立以來,堅持以人為本的理念,嚴格貫徹ISO13485質量體系和GMP相關規定,走產、學、研一體化道路,公司目前已獲得國家食品藥品監督管理局注冊的幾十個產品,產品遠銷歐美,并在全國各大城市設有辦事處,在深圳高新技術產業帶--寶龍高新技術開發區建立了2.5萬平方米的益心達介入醫學科技園,建成了國內一流的的高質醫療耗材生產供應基地。