職位描述
崗位職責:
1、醫療器械設計開發轉換全過程的實現;
2、撰寫二、三類醫療器械產品技術要求、產品設計開發、設計轉換、產品物料清單、產品工程圖紙、醫療器械風險管理報告、上市后監督評價、產品臨床評價、產品說明書、標簽等技術文件;
3、撰寫實用新型專利和發明專利;
4、高新技術企業產品項目立項編寫,廣東省及深圳市科技創新項目申請和編寫;
5、與各個部門溝通,協調公司產品研發和產品注冊;
任職資格:
1、大專以上學歷,理工科、臨床醫學等相關專業背景,優秀應屆畢業生優先;
2、具有一定讀寫能力,熟練掌握OFFICE軟件,基本繪圖軟件等;
3、良好的溝通能力,良好的工作熱情;
企業介紹
深圳市益心達醫學新技術有限公司位于深圳市龍崗區寶龍工業城寶龍六路4號--益心達介入醫學科技園,公司成立于一九九六年,是一家專業從事介入醫學導管及其附件的研發、生產、銷售的國家高新技術企業。公司自成立以來,堅持以人為本的理念,嚴格貫徹ISO13485質量體系和GMP相關規定,走產、學、研一體化道路,公司目前已獲得國家食品藥品監督管理局注冊的幾十個產品,產品遠銷歐美,并在全國各大城市設有辦事處,在深圳高新技術產業帶--寶龍高新技術開發區建立了2.5萬平方米的益心達介入醫學科技園,建成了國內一流的的高質醫療耗材生產供應基地。