職位描述
工作職責:
1.(1)對內部和外部的客戶提供相關醫學指導,包括項目團隊及其他職能部門;協助項目管理部門滿足項目時間與進度。
(2)負責臨床試驗的規劃,方案制定及其他配套文件的撰寫,研究者選擇,對內部和外部的人員提供醫學支持;對研究安全性資料進行醫學審核,數據分析/解釋;對質量控制的培訓業務提供醫學支持。
(3)負責提供相關領域的醫學專業知識,對臨床試驗和產品生命周期全過程提供醫學支持。
(4)對研究方案進行審查和編輯,保證信息準確,滿足法規及公司內部要求。
(5)撰寫和審核提交給監管當局和用于學術交流的臨床科學報告。
(6)培養和維護與有影響力的學術領袖在醫學界的關系。
(7)醫學文獻匯編。
(8)參與國內,國際和區域學術會議,收集和整理總結會議中討論的當前醫療熱點問題和發展趨勢。
(9)審查產品的教育,宣傳和報告材料。
2.支持醫生發起的臨床研究項目,協助前期文獻檢索,系統評價和研究設計,合同的起草和進度跟蹤,關鍵節點的跟蹤,與關鍵醫生的溝通和協助;
3. 支持專業教育和培訓,包括專業教育的方向性指導,學術知識分享、宣傳期刊供稿、學術考核制度與教材制定等,支持市場部工作;
4.團隊管理,梯隊建設,人才培養。
任職資格:
1、本科以上學歷,5年以上相關工作經驗;
2、醫學相關專業,外科工作經驗或有臨床研究管理工作經驗優先;
3、熟練掌握臨床醫學專業知識;
4、熟悉上市后產品臨床研究程序;
5、有較強的組織協調、溝通談判、團隊管理能力。
企業介紹
微創醫療科學有限公司(以下簡稱“微創?醫療”)起源于1998年成立的上海微創醫療器械(集團)有限公司,是一家中國領先的高端醫療器械集團,總部位于中國上海張江高科技園區,致力于通過不斷創新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質量的高性價比醫療方案。微創?醫療為香港上市公司,股票代碼00853。
微創?醫療已上市產品達165個,覆蓋心血管介入產品、骨科醫療器械、大動脈及外周血管介入產品、電生理醫療器械、神經介入產品、心律管理產品、糖尿病及內分泌醫療器械和外科手術等十大領域。微創?醫療的產品已進入全球逾5000家醫院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內,平均每18秒,就有一個微創?醫療的產品用于救治患者生命或改善其生活品質或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產品為第一個國產藥物支架系統,自2004年上市以來持續保持國內市場占有率領先,2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統更是使微創?醫療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節領域,微創?醫療的市場占有率目前位居世界第四。
微創?醫療專注于自主創新,已擁有專利(申請)1600余項,多項產品獲得國家科學技術進步二等獎等國家和省部級榮譽,在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產研發基地。通過海外并購和合資等方式,微創?醫療正逐步推進全球化的產業布局。公司現有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創?醫療在強調以人為本的同時,將對細節的追求和創新的堅持深深融入企業基因之中。微創?醫療希望通過不懈的努力,在以微創傷為代表的高科技醫學領域建設一個屬于患者的全球化領先醫療集團。