職位描述
工作職責
1、根據接收的反饋信息,總結分析產品不合格原因,并總結、記錄。參與針對不合格品及不合格項的評審和處理,檢查不合格處理結果,并提出改進方案;
2、負責處理分析相關顧客反饋信息,動態跟蹤產品質量情況,對產品質量問題進行追溯,并協助糾正預防措施的實施;
3、協助定期組織相關法規及質量體系內容的培訓工作,增強員工質量意識;
4、協助管理者代表保證質量管理體系按法規的正常、規范運行,并持續改進工作;
5、定期完成各類數據的統計分析工作,并及時向領導匯報;
6、協助部門的日常管理,及員工的績效方案制定及績效考核的結果評判;
8、參與合格供方的評審,配合技術部門進行新產品試制及質量控制;
9、協助經營許可證的管理,包括申請、延續、變更及相關事宜。
任職資格:
1、 本科及以上學歷,生物/醫學/藥學相關專業,有13485體系內審員資格;
2、了解中國的醫療器械法律法規、ISO13485體系標準;
3、能夠編制質量管理系統文件;
4、有質量管理體系建設經驗的優先;
5、 善于溝通、熱愛學習。
企業介紹
杭州美齊科技有限公司是集計算機信息技術、口腔醫學、大數據分析建模、3D打印技術、生物力學和材料科學為一體的工業4.0制造創新型高新技術企業。目前擁有發明專利9項,軟著1項,創始人已入選海內外優秀創業創新人才“325計劃”。
公司成立于2015年7月,以浙江大學CAD&CG國家重點實驗室和浙江大學醫學院口腔正畸專業等相關技術為依托,致力于口腔隱形矯治技術的研發,以自主研發技術領先優勢,專注于數字化醫療領域,為正畸醫師提供專業、安全、有效的口腔正畸解決方案,為消費者提供個性化、全流程、高品質的數字口腔正畸服務。
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