職位描述
職責描述:
.根據公司戰略與產品銷售計劃制定生產物料采購計劃、產品生產計劃,根據產品生產流程和技術要求,確定核心生產步驟,并負 責生產過程的監管;
2.合理調配資源,保證生產計劃的順利進行;
3.建立和完善生產質量體系相關標準操作規程并負責實施;
4.負責GMP廠房的日常管理,處理生產過程中的突發事故,確保安全生產;
5.負責部門員工生產技能的培訓及部門員工考核等各項工作;
6.為新產品申報提供相關的支持與配合。
任職要求:
1.生物化學、分子生物學、醫學檢驗等相關專業本科以上學歷;
2.三年以上核酸類診斷產品生產經驗、管理經驗;
3.具有良好的分子生物學實驗技能;
4.具有團隊合作精神與領導生產隊伍的能力,善于溝通,工作主動,責任心強,能承受壓力,并具有組織協調能力和良好的應急能 力;
5.熟悉核算類體外診斷試劑質量體系考核過程,熟悉新產品申報過程;
6.具有體外診斷企業質量體系考核經歷者優先,具有產品研發經驗者優先。
企業介紹
上海紐思格生物醫學科技有限公司是一家專業從事分子診斷試劑開發、生產、銷售的高新技術企業,公司坐落在上海市嘉定區恒永路聯東U谷產業園區,共有2000平方的研發生產場地,符合體外診斷試劑質量體系規范的研發、生產、質檢中心正在建設中。
公司擁有分子診斷產品研發、申報經驗豐富和較強創新能力的研發隊伍,利用熒光PCR技術平臺,開發符合市場需求的、以疾病為中心的、高性價比的系列產品,包括原材料,檢測試劑及配套儀器,提供優質的技術和售后服務。
公司產品主要包括分子診斷原材料(各種酶、Master Mix、核酸提取試劑及耗材)和試劑盒(基于Real Time PCR 技術的各種病原體及腫瘤早期檢測試劑盒)兩大類。我們一直秉承以質取勝的經營管理理念,在產品開發和質量控制上,一直以高規格標準要求自己。公司對每一類實時熒光PCR、RT-PCR病原體及腫瘤檢查相關試劑盒均建立了一套符合國家標準的生產工藝和質量保證體系,質量優于市場同類產品。原料類產品除了通過理化指標檢測外,還特別加上Taqman熒光探針和熒光染料(SyBrGreen和EvaGreen)進行功能性測試,可廣泛適用于各種形式的PCR反應。本公司產品操作簡便、快捷,每種產品都具有足夠大的生產批量及嚴格的質量控制,在保證產品性能的同時,也保證產品的均一性、穩定性。
目前公司產品已廣泛應用于教育、醫療、衛生、食品等多個領域的科研工作中,卓越的產品性能、極高的性價比及優質的客戶服務得到了廣大客戶的認可和信賴。