職位描述
職位描述
1、完成研發部、質量部注冊文件的支持,做到按時進行,保證進度;
2、支持研發部技術要求的編寫、樣品的準備,完成注冊檢驗;
3、嚴格執行公司注冊計劃,做到準確、及時完成產品注冊;
4、完成兩次實驗的根據,保證按方案進行;
5、維護相關部門關系,隨時保持必要的溝通,配合其他部門完成相關工作;
6、完成部門領導及其他領導交辦的工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,醫學、醫療器械、生物醫學工程、機電、材料等專業優先;
2、熟悉注冊流程、醫療器械法規,醫療器械行業法規規定及標準;
3、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神;
4、能夠出差,熟練操作日常辦公軟件。
企業介紹
北京力達康科技有限公司成立于1998 年,是一家集科研生產和銷售服務于一體,以外科植入物為主業的高新技術企業。主要產品為微孔鈦合金的吉祥型髖關節系統,高屈曲度后穩定型的如意膝關節系統,組配式骨腫瘤關節系統,有30年數萬列臨床考驗的經典型珊瑚面微孔型髖關節系統等。公司總資產估值1.2億元,服務員工600人。
在公司的發展過程中,力達康人堅持技術創新,實現了許多重大技術突破,已有多項產品和技術獲得了國家專利,其自主研發的“骨腫瘤關節”產品,每年為數千名骨腫瘤患著保住生命、保住肢體,得到了骨科專家及學著的高度認同,是骨腫瘤患著的理想產品,并被廣泛臨床上的應用。目前公司正在和有關醫院共同研制骨小梁等新植入物產品。=
力達康人還堅持質量為本,先后通過了醫療器械行業質量體系ISO13485:2003認證和ISO9001-2000質量體系認證,嚴格按質量管理體系要求進行現代化的管理,并經北京市認定為高新技術企業,工廠擁有現代化的萬級凈化車間、EO滅菌設備、標準化驗室及檢驗儀器,形成多條現代化的專業生產線,憑借過硬的產品質量和良好的信譽,產品暢銷全國三十多個省、市、自治區的多家醫院。為了公司的長遠發展,根據上市要求,公司建有自己技術開發中心,在老一代關節研發專家徐英忱高工與國內多家科研院所建立了產、學、研合作關系;并與國際同行合作,利用國家先進技術開發出具有世界一流水平的微孔Ti、HA涂層或Ti+HA系列產品,已申報國家專利,國際專利也在積極申報中。
十二五期間,公司將進一步加大科研投入,力爭每年至少新上一個國內領先的醫療器械新產品,以更好地服務醫療機構和患者。目前在北京順義區空港C區新建標準廠房,進一步擴大生產經營;同時積極推動資本運做,并計劃三年內在成功上市。