職位描述
職責描述:
1.全面負責臨床研究項目的管理工作和對項目的運作,質量,預算,和時間計劃的監控;
2.按照臨床試驗方案,負責制定工作計劃和預算,組建項目團隊,并協調團隊及各部門確認工作計劃;
3.和CRO合作進行項目可行性調查,試驗中心篩選,主要研究者和參加研究者確定,及項目啟動會的籌備和召開
4.審閱各中心的臨床研究合同,指導CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;
5.制定風險評估及管理方案;協助CRA制定監查計劃;
6.協調項目核查時的準備工作,及配合臨床研究的現場核查;
7.協助醫學部和其他相關部門完成臨床試驗統計分析報告和總結報告;
8.協助上級領導安排的其他工作任務。
任職要求:
1.醫學,藥學或相關專業本科及以上學歷;
2.3年以上臨床經驗,1年以上study/project management 工作經驗,腫瘤經驗者優先;
3.熟悉GCP及臨床相關SOP;
4.具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,出現問題能迅速反應并拿出解決方案
5.有良好的溝通及寫作表達能力;
6.熟練使用計算機及辦公軟件;英語6級以上;
7.有積極的工作態度,獨立工作能力和良好的團隊合作精神。
企業介紹
公司成立于2002年8月,是國有獨資企業,是蘇州獨墅湖高等教育區的開發主體,承擔著區域內教育發展、產學研發展、商業發展和土地開發、基礎設施建設等工作。作為科教創新區的開發主體,科教發展公司重點推進招校引院、招生引師、招才引智三塊工作。蘇州獨墅湖高等教育區是蘇州市委、市政府為適應蘇州經濟社會發展需要,構建可持續發展核心競爭力,推動蘇州“兩個率先”戰略目標的實現,于2002年決定設立的以研究生教育為主的高等教育區。獨墅湖高教區既是國內外優質高等教育資源最集中的區域,也是獲批教育部中外合作辦學項目最多的區域。2012年12月19日,教育部與蘇州工業園區管委會簽署《共建高等教育國際化示范區框架協議》,共同致力于將蘇州獨墅湖高等教育區建設成為國內最具創新活力和影響力的高等教育國際化示范區,在引進國際優質高等教育資源、創新機制推進中外合作辦學、提升中外合作辦學質量、探索國際化人才培養等發面發揮示范作用。在公司建設下的獨墅湖高教區已成為蘇州市最重要的高層次人才培養基地和高新技術成果研究轉化基地。