職位描述
任職要求:
1、免疫學、微生物學、生化、生命科學或醫學檢驗相關專業本科以上學歷,博士優先;
2、有2年及以上酶免、化學發光、熒光免疫、微球標記、免疫項目等體外診斷試劑研發相關工作經歷;以及項目管理經驗;
3、熟悉體外診斷試劑法規政策,能撰寫產品注冊資料;
4、能夠獨立開發新產品并能解決產品開發過程中出現的問題,有較強的分析能力及實驗動手能力,帶領科研團隊進行實驗設計與產品設計;
5、熟悉單抗、抗體制備等免疫學理論和實驗技術;熟悉各種儀器設備,動手能力強;
7、擅于中英文文獻專利等資料檢索分析;熟練使用辦公軟件;
8、工作負責、踏實、嚴謹,鍥而不舍,有團隊精神。
9、近1年內體檢的各項指標合格,必要時提供相關健康證明材料;
崗位職責:
1.負責金標和時間分辨熒光免疫平臺體外診斷試劑產品的研發方案實施和平臺的建立;
2.負責篩選、驗證新產品原料,確定實驗方案;完整準確地記錄研發數據,整理更新數據庫、資料庫;
3.負責指定新產品開發計劃,完成研發過程中記錄文件、工藝文件及檢驗文件的撰寫;協助新產品的生產轉換工作;
4.配合完成新產品檢驗、臨床、注冊等工作中的研發資料的撰寫;
5. 負責整個項目研發小試以及中試工作,編寫轉產文件,指導生產人員進行研發項目試劑盒的生產;
6.參與完成放大試驗,確立生產工藝規程,確定新產品的質量標準,制定相應的生產及檢驗操作規程;
備注:本崗位招聘公司是河南沃邁生物科技有限公司
企業介紹
河南加速度醫藥科技發展有限公司(以下簡稱“加速度醫藥”),成立于2005年,是一家專門從事醫院醫療高值耗材、體外診斷試劑和儀器的引進、推廣、營銷和服務為一體的服務型公司。現有員工168人,其中碩士以上學歷及高級職稱者16人,大專以上學歷人員占總人數的76%,主要經營產品覆蓋臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、植入材料、人工器官、醫用衛生材料及敷料、醫用高分子材料及制品等;產品覆蓋神經內科、神經外科、普外科、婦產科、骨科等科室,目前已發展成為品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫療系統解決方案供應商。
2015年公司向生產型企業轉型升級,在金水(獲嘉)飛地經濟產業新城投入巨資,興建河南沃邁生物科技園,該園區占地50畝,建筑面積6萬多平米,一期投資1.48億元。以武漢大學生命科學院、四川大學華西醫院成果轉化中心、中國科學院過程工程研究所等作為堅強的技術支持后盾,為公司在研發新技術、轉化前沿技術科技成果方面提供了保障基礎。
加速度醫藥秉承“以健康為己任、以品質求生存、以誠信謀發展”的宗旨,堅持“以正合、以精勝、以德存”的經營理念,在變革中求進步、在實踐中求發展,注重團隊建設和學術創新,乘著萬眾創新的改革春風,公司計劃5年內完成集產學研為一體的產業升級,努力將公司打造成國內知名企業。