職位描述
崗位職責:1.負責公司藥品生產質量管理工作,制訂質量管理方針,改進質量管理措施; 
2.負責公司藥品生產的日常質量監督,嚴格按照GMP要求實施質量控制與管理; 
3.負責公司質量管理的計劃、組織、實施、評估等管理工作,熟悉質量管理各項法規;
4.負責質量管理團隊建設,加強人員質量管理及操作規程的培訓工作; 
5.負責質量管理的規范管理工作,做到SOP文件及操作的規范與統一; 
6.負責審核藥品批記錄,組織偏差調查,確保放行產品的質量;
7. 組織官方及客戶的GMP認證/審計并回復報告;
8.其他涉及藥品生產的質量管理等相關工作。
任職要求:1.藥學等相關專業本科及以上學歷,8年以上制藥企業QA管理經驗; 
2.具有豐富的質量體系與方法的設計、執行與維護及工藝驗證等方面的管理經驗;
3.具有藥品生產質量管理方面問題分析、判斷能力及解決能力;
4.具有豐富的GMP與藥品等法規方面的專業知識; 
5.具有較強的管理能力、人際溝通協調能力、計劃與執行能力,能承受工作壓力;
6.熟練的英語聽說讀寫及計算機辦公應用能力; 
7.有外企質量管理工作經驗者優先。