艾森公司創立于2002年,是一家具有國際生命科學、尖端醫療診斷儀器和創新藥物研發能力生物醫藥公司。總部設美國加利福尼亞州圣迭戈市。2003年和2010年在杭州設立艾森生物(杭州)有限公司和杭州艾森醫藥研究有限公司,2015年在衢州設立了浙江艾森藥業有限公司。艾森生物已掌握了微電子生物細胞傳感器芯片制備、生物信號向電子信號轉化、數據采集和分析、配套分析軟件設計等國際先進技術。自主開發并生產流式細胞儀系列產品和實時無標記細胞分析系統,其核心產品NovoCyte智能型流式細胞儀,于2014年上市銷售,現有14種型號產品均獲國家注冊證,其配套試劑產品也已獲8個國家注冊證。公司于2015年底參與制定流式細胞儀新國家標準。艾森首創RTCA實時細胞分析系統,為新藥開發提供了高效、可靠心肌細胞毒性評價方法,同時為心血管疾病基礎臨床研究提供了新方法。產品用戶群包括強生、輝瑞、默克等大型制藥公司,及美國衛生研究院(NIH)、美國腫瘤研究所(NCI)、美國環境保護署(EPA)、哈佛大學、斯坦福大學、Scripps研究所、Salk研究所等世界頂級研究機構。現已擁有三大類10多個產品,被美國FDA指定作為藥物心臟毒性評價技術平臺,有望被FDA納入國際藥物心臟毒性評價技術新標準。艾森自主研發了4個國家1.1類新藥,其中2個獲中國CFDA臨床批文,2個獲美國FDA臨床批文。馬來酸艾維替尼,是國內首個第三代小分子靶向EGFR抑制劑,擁有全球化合物專利,已申請美國、中國、日本、歐洲等近50個國家發明專利。主要用于治療已耐藥的晚期肺癌病人,于2014年9月同時獲中國CFDA和美國國家藥監局FDA許可開展臨床研究 。計劃于2017年完成中國注冊臨床研究。另有用于治療系統性紅斑狼瘡和類風濕性關節炎等自身免疫性疾病小分子靶向新藥AC0058,于2015年底獲美國FDA批準啟動臨床研究,2016年12月獲中國臨床批準。公司與杭州市政府建立了高通量新藥篩選中心,擁有百萬小分子化合物庫。它也是國家“十二五”新藥創制重大專項企業孵化器項目。
艾森生物:http://www.aceabio.com.cn/
艾森醫藥:http://www.aceapharma.com/